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欧洲集中审评程序

〖One〗、 从递交资格申请到获得审评报告，整个流程通常需要较长时间，具体取决于药品的复杂性和审评过程中的反馈。审评时间线包括资格申请、预约递交、Pre-submission meeting（如推荐）、递交、验证、缴费以及审评等阶段。流程图：分散审批流程（DCP）主要特点：适用于除被强制要求执行CP程序的药品外的其他药品。

〖Two〗、 欧盟药品申报注册主要有四种流程：集中审批流程（CP）、分散审批流程（DCP）、互认流程（MRP）和国家流程（NP）。集中审批流程（CP）主要特点：获批后可直接在欧洲经济区（27个欧盟成员国+冰岛、挪威、列支敦士登）上市。

〖Three〗、 因此，集中审批程序是药品迅速在全欧洲上市销售的捷径。但另一方面，如果药品经由集中审批程序而遭受不批准的厄运，那么，该产品也很难通过其他审批程序而在某一成员国获得上市批准。

〖Four〗、 但另一方面，如果药品经由集中审批程序而遭受不批准的厄运，那么，该产品也很难通过其他审批程序而在某一成员国获得上市批准。经集中审批程序而获得的上市许可有效期为5年，延长有效期的申请必须在有效期期满前3个月递交到欧盟药品审评管理局 (European Medicines Agency，EMEA)，但有效期总共不超过10年。

〖Five〗、 BLA受理是指欧洲药品管理局对于药品或生物制品开展的一种审评程序，即“基于药物的注册申请”。以下是关于BLA受理的详细解释： 目的： 主要目的是审查、评估和核准新药品上市，以确保它们的安全性、疗效和质量稳定。

上海新增2例境外输入详情

上海新增2例境外输入详情如下：病例1：为中国籍，在英国留学。该病例于7月3日自英国出发，7月4日抵达上海浦东国际机场。入关后，即被集中隔离观察。期间出现症状后，被诊断为确诊病例。病例2：为中国籍，在美国留学。该病例于7月4日自美国出发，经韩国转机后，于7月5日抵达上海浦东国际机场。因有症状，入关后即被送至指定医疗机构隔离留观，随后被诊断为确诊病例。

月7日早上，上海市卫健委通报上海新增2例境外输入详情，并表示2例境外输入性确诊病例均已落实集中隔离观察。在全球疫情的影响下，医药板块今年一直受到不少人的关注。那么，医药板块近期走势怎么样呢？下面我们一起来简单的了解一下吧。

现在可以去上海嘉定区。上海新增2例境外输入病例2021年10月8日0—24时，通过口岸联防联控机制，报告2例新增境外输入性新冠肺炎确诊病例。新增治愈出院2例，其中来自美国1例，来自科特迪瓦1例。

境外输入病例情况：全国新增境外输入病例233例，其中广东117例、上海43例、广西26例、四川13例，其他省份输入病例均少于10例。境外输入病例中含14例由无症状感染者转为确诊病例，分布于广东（6例）、四川（4例）、河南（2例）、黑龙江（1例）和浙江（1例）。

31省区新冠输入2例,对于现在境外人员你如何对待?

对于现在的境外人员来说，我们应该做到理性对待，不需要特别担心，因为他们对本地的疫情基本没有影响，也许对于一些未按规定手续回国的人来说，我们发现之后应该及时上报。

新冠期间归国的境外人员的隔离是对国人负责由于我国的新型冠状病毒疫情已经得到了控制，所以我国新型冠状病毒感染的情况大多是输入性的感染。这时候我们更要注意，从境外归来的人员，是否携带新型冠状病毒。如果有一个没有检查出来的归国人员入境，那就可能影响到很多国人的健康。

对于境外输入人员，应该先进行体温测量，然后有地区统一划分地区让人员进行隔离，标准每人一间，每天测三次体温，每周一次核酸检测。

【众学无忧】云南瑞丽启动全员核酸检测!这些新冠疫情考点你一定要关注...

〖One〗、 事件背景与核心事实新增境外输入病例：9月13日0时至24时，云南省新增2例缅甸籍境外输入确诊病例，均自缅甸入境瑞丽。偷渡传播链：9月3日，缅甸籍人员杨佐某携3名孩子及保姆偷渡入境瑞丽，暂住奥星世纪小区。9月13日，杨佐某及保姆被诊断为新冠肺炎确诊病例，属缅甸输入病例。

〖Two〗、 新冠疫情相关考点，涉及考点：劳动合同的解除、新冠疫情期间破产的申请和受理、对赌协议、商业保险证中重大疾病险中的概括性条款、防疫物资、危害公共安全相关犯罪的认定、妨害公务和暴力伤医、妨害传染病防治罪、诈骗罪、制假售假与哄抬物价犯罪、造谣、传谣犯罪、贪污、渎职犯罪、野生动物犯罪等。