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什么是质量管理体系ISO15378？ 国际标准化组织(Iteratioal Orgaizatio for Stadardizatio)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO成立于1946年，当时来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立
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什么是质量管理体系QSR820？QSR820，又称21CFR820，是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写，因其位于美国联邦法规（Code of Federal Regulatios）第21卷第820部分，故名。QSR820是美国（人用）医疗器械制造商以及拟将产品销往美国的外国（人用）医疗器
什么是质量管理体系MDSAP？医疗器械单一审核程序MDSAP(Medical Device Sigle Audit Program (MDSAP)是由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS
钢结构节点及质量保证体系
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